Νέες παρτίδες φαρμάκων με ρανιτιδίνη ανακάλεσε ο ΕΟΦ


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων των παρακάτω φαρμακευτικών προϊόντων.

Η παρούσα απόφαση αντικαθιστά την υπ΄αριθμ 116907/1-10-2019 Απόφαση απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης των προϊόντων και εκδίδεται κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Όλοι οι κρίκοι της εφοδιαστικής αλυσίδας (ΚΑΚ, χονδρέμποροι, φαρμακεία) καλούνται να επιστρέψουν στους ΚΑΚ τα προϊόντα που είχαν δεσμεύσει βάσει της υπ’ αριθμ 116907/1-10-2019 Απόφασης του ΕΟΦ περί απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης των προϊόντων.

Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των ανωτέρω προϊόντων, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Κοινοποίηση