Ο ΕΟΦ απαγόρευσε συμπλήρωμα διατροφής και απολυμαντικό και ανακάλεσε παρτίδα του φαρμάκου «CALCIFOLIN»


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος «NETRA», διότι ταυτοποιήθηκε η παρουσία SILDENAFIL CITRATE και TADALAFIL, που αποτελούν φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ. Αντίθετα, το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και οι παραπάνω περιεχόμενες ουσίες δεν αναγράφονται στην επισήμανση.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας F03518 (ημ. ληξ.: 11/2022) του συμπληρώματος διατροφής «POWER OF NATURE NUTRALAX» (αριθμός γνωστοποίησης 31793/22-03-2019) της εταιρείας POWER HEALTH HELLAS διότι το συστατικό ψύλλιο (psyllium) που περιέχει, βρέθηκε εκτός προδιαγραφών και συγκεκριμένα ανιχνεύθηκε η ουσία αιθυλενοξείδιο.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας POWER HEALTH HELLAS, η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Επίσης, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος HYDROGEL, το οποίο διατίθεται στην αγορά με ισχυρισμούς βιοκτόνου, χωρίς να διαθέτει σχετική άδεια από τον ΕΟΦ, κατά παράβαση των άρθρων 17 παρ. 1 και 55 παρ. 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.
Η εταιρεία Αρβανίτης Ε-Ζαφειρόπουλος Ν. Ο.Ε., ως υπεύθυνος κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Παράλληλα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 2004023 του φαρμακευτικού προϊόντος «CALCIFOLIN TAB 15MG/TAB», κατόπιν εργαστηριακού ελέγχου, όπου διαπιστώθηκε ότι το αποτέλεσμα του ελέγχου ποσοτικού προσδιορισμού που έγινε στο δείγμα δε συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Προβιντεντ Φαρμακευτική.
Η εταιρεία ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ, ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Κοινοποίηση
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •