Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων 00019013 και 00020007 του φαρμακευτικού προϊόντος «Champix F.C. TAB 0,5/1mg», λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την ουσία Nνιτροζο-βαρενικλίνη.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
