Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων 1102617, 1104146 και 1105810 του φαρμακευτικού προϊόντος DARXA F.C.TAB 75MG/TAB με ημ λήξης 02/2024, λόγω του ότι το αποτέλεσμα του ποσοτικού ελέγχου που έγινε στο δείγμα δε συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος, βάση της υπ’ αριθ. 232/21 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει και την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία HELP ABEE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
