Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML. (κωδικός ΕΟΦ 3321901), λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο δοκιμών σταθερότηρας του προϊόντος.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
3D009AA04
3D009AA16
3D009AA31
3D009AA39
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία MEDISON PHARMA MON. AE ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
